万泰沧海为北京万泰生物药业股份有限公司(下称“万泰生物”)的全资子公司。万泰生物主要从事体外诊断试剂、体外诊断仪器与疫苗的研发、生产及销售的高新技术企业。公司控股股东为养生堂,实际控制人为农夫山泉创始人钟睒睒。该公司IPO申请已于今年12月26日获证监会审核通过。公司此次拟登陆上交所主板,公开发行股份不超过4360万股,拟募集资金3.80亿元,其中,1.50亿元用于化学发光试剂制造系统自动化技术改造及国际化认证项目,1.50亿元用于宫颈癌疫苗质量体系提升及国际化项目,8000万元用于营销网络中心扩建项目。

  此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)系国内首家申报生产的HPV疫苗,针对HPV16、18型,被纳入国家重大新药创制专项支持。国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定,将其纳入优先审评品种,加快批准其上市注册申请。本品的获批上市将进一步满足公众需求,提高产品的可及性。

  中证网讯(记者 郭新志)国家食品药品监督管理局(下称“国家药监局”)12月31日官网消息,近日,该局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司(下称“万泰沧海”)的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin))上市注册申请,该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。

  人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3种,分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗,美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。

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